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摩羅丹藥理作用及臨床應用的研究進展

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【摘要】摩羅丹是由百合、麥冬、石斛等18味藥物組成的中藥復方制劑,于1985年上市,已廣泛應用于慢性萎縮性胃炎、幽門螺桿菌(Hp)相關性胃炎、功能性消化不良等疾病的治療中。本研究就摩羅丹的組方以及藥理作用、臨床研究進行綜述,為臨床應用提供參考。

【關鍵詞】 摩羅丹;慢性萎縮性胃炎;幽門螺桿菌相關性胃炎;功能性消化不良

Abstract MoLuodan is a traditional Chinese medicine compound of 18 medicines, such as Lily, Ophiopogon japonicus and Dendrobium, which was listed in1985. It has been widely used in the treatment of chronic atrophic gastritis, Helicobacter pylori(Hp) associated gastritis, functional dyspepsia and other diseases. This article reviews the prescription, pharmacological action and clinical research of MoLuodan, and provides reference for clinical application.

Key words MoLuodan, Chronic atrophic gastritis, Hp-associated gastritis; Functional dyspepsia

摩羅丹是由百合、麥冬、茯苓、雞內金等18味中藥制成的丸劑,具有和胃降逆,健脾消脹,通絡定痛的作用。臨床上常用于胃痛、胃脹、噯氣等胃部不適癥狀的改善,也常用于慢性萎縮性胃炎(CAG)、幽門螺桿菌(Hp)相關性胃炎、功能性消化不良等疾病的治療。摩羅丹自1985年上市以來,經歷了眾多專家學者的研究驗證,獲得了廣大醫患的認可。本研究就摩羅丹藥理作用以及臨床應用的研究進展進行綜述。

1 摩羅丹的組方研究

摩羅丹是由百合、茯苓、玄參、烏藥、澤瀉、麥冬、當歸、茵陳、延胡索、白芍、石斛、九節菖蒲、川芎、雞內金、三七、白術、地榆、蒲黃18味中藥組成的大組方丸劑。其中百合、麥冬、石斛、玄參作為摩羅丹的君藥具有滋養胃陰的作用,可以有效改善因胃陰不足引起的胃脘灼熱疼痛、胃部嘈雜等胃部不適癥狀。摩羅丹中的蒲黃、三七、川芎、當歸具有活血、止血、化瘀止痛的作用,白術、茯苓、雞內金具有健脾利濕、消食作用,這7味藥材共同組成了摩羅丹的臣藥。地榆、澤瀉、茵陳、九節菖蒲4味藥材構成摩羅丹的佐藥,具有清熱涼血、清利濕熱的作用。延胡索、白芍、烏藥等能夠理氣補血、行氣止痛,發揮使藥調和其他藥物的作用[1]18味藥材遵循了中藥“君臣佐使”的配伍原則,共奏和胃降逆、健脾消脹、通絡定痛之功效。

現代藥理學研究表明,白術、雞內金、九節菖蒲可通過調控胃酸蛋白酶分泌,進而達到改善胃腸道功能的作用[2-4];烏藥、延胡索、當歸具有鎮痛抗炎作用[5-7],白芍、茯苓、麥冬具有抗炎、抗腫瘤的作用[8-10]。蒲黃中的槲皮素[11]及茵陳中的茵陳炔酮、對羥基苯乙酮[12]等成分已經被實驗證實具有抗菌抗病毒的作用,可改善胃部環境,破壞Hp的生存環境;澤瀉、白芍、茵陳等具有免疫系統的雙向調節作用[12-14],百合、石斛、當歸等可以增強患者的免疫功能[15-17]。以上單味藥材的作用為摩羅丹在臨床中治療慢性胃炎、慢性萎縮性胃炎奠定了基礎。

2 摩羅丹的藥理作用機制

2.1 對萎縮性胃炎大鼠內分泌功能的影響

謝東媛等[18]學者將120只大鼠分為正常對照組、萎縮性胃炎模型組、摩羅丹小劑量組和摩羅丹大劑量組。造模成功后,分別給予0.9%氯化鈉注射液、0.9%氯化鈉注射液、小劑量摩羅丹、大劑量摩羅丹灌胃處理,持續治療12周后,使用HE染色、胃黏膜GD細胞免疫組化及大鼠血清胃泌素(GAS)SS檢測3種方法對大鼠的內分泌功能進行檢測。結果顯示,摩羅丹可以通過減輕胃黏膜炎癥,修復胃竇黏膜GD細胞,控制和調節胃腸激素分泌,達到治療萎縮性胃炎的效果。

2.2 對萎縮性胃炎患者表皮生長因子的影響

表皮生長因子( EGF )是一種小分子多肽,為最早發現的生長因子,與表皮生長因子受體( EGFR )結合后,可以起到調節胃黏膜細胞增殖、分化的作用。相關研究表明,胃癌患者血清中EGF水平較高,并且隨異型增生程度的加重其水平逐漸升高[19]。目前,EGF/EGFR通路已作為胃癌的主要激活通路,現已成為治療胃癌的靶點。嚴莉[20]等學者的研究表明,摩羅丹可以顯著抑制萎縮性胃炎患者血清中 EGF EGFR的表達,阻止EGFEGFR通路的激活,進而抑制胃癌前病變的進一步轉化,臨床療效顯著。

3 摩羅丹臨床應用研究

摩羅丹治療慢性胃炎、慢性萎縮性胃炎等方面的療效受到多個專家共識首推認可,中華醫學會消化病學分會發布的《中國慢性胃炎共識意見》(2017)、中國中西醫結合學會消化系統疾病專業委員會發布的《慢性萎縮性胃炎中西醫結合診療共識意見》(2017)和中華中醫藥學會發布的《慢性胃炎中醫專家診療共識意見》(2017)均將摩羅丹作為治療慢性胃炎、慢性萎縮性胃炎首選推薦用藥[21-23]

3.1 慢性萎縮性胃炎

唐旭東等[24]學者采用多中心、雙盲雙模擬、隨機對照試驗設計研究摩羅丹的臨床療效。研究共納入受試者196例,其中摩羅丹組130 例、葉酸對照組66 例,療程6個月。結果顯示摩羅丹可改善萎縮性胃炎伴異型增生受試者的病理組織學積分、臨床癥狀,與對照組葉酸相比具有一定的臨床優勢。杜愛民[25]等學者的研究表明,200例萎縮性胃炎受試者服用維生素E、葉酸作為對照組,196例受試者服用摩羅丹作為試驗組,試驗組癥狀緩解率為85.2%,對照組的癥狀緩解率為46.5%,提示中成藥摩羅丹可有效改善胃黏膜萎縮、腸化生,尤其對低級別上皮內瘤變有明顯的逆轉作用。另外,師耀美和付卿業[26]、張夢夢等[27]多位學者研究表明,摩羅丹聯合葉酸后可以顯著提高萎縮性胃炎受試者有效率,改善患者的病理狀況以及臨床癥狀。

3.2 Hp相關性胃炎

劉紹能等[2]學者對摩羅丹聯合雷貝拉唑三聯療法治療Hp相關慢性胃炎的療效進行研究,將91例受試者隨機分為治療組(46例)和對照組(45例),治療組給予摩羅丹聯合雷貝拉唑三聯療法,對照組給予膠體果膠鉍劑聯合雷貝拉唑三聯療法。治療兩周后,治療組患者的顯效率、總有效率均明顯高于對照組( P <0.05) ;兩組患者癥狀積分均明顯降低( P <0.05),且治療組癥狀積分均明顯低于對照組( P <0.05),表明摩羅丹配合雷貝拉唑、阿莫西林、克拉霉素治療Hp相關慢性胃炎療效顯著,可有效改善患者的臨床癥狀。謝坦[28]的研究表明,摩羅丹聯合荊花胃康膠丸治療老年慢性萎縮性胃炎伴Hp感染,可有效改善胃黏膜萎縮、腸化、異性增生等病理組織學變化,臨床療效顯著。

3.3 功能性消化不良

陳月紅等[29]學者以90例功能性消化不良受試者作為研究對象,對照組45例受試者僅采用曲美布汀治療,試驗組45例受試者則采用曲美布汀合用摩羅丹治療。試驗組受試者治療后的臨床總有效率顯著高于對照組(91.11% VS 64.45%P <0.05)。結果表明在功能性消化不良治療中,使用曲美布汀合用摩羅丹具有一定的臨床應用優勢。郭愛玲[30]的研究表明,曲美布汀合用摩羅丹治療功能性消化不良療效明顯優于單純使用曲美布汀。

3.4 其他研究

摩羅丹治療慢性萎縮性胃炎、Hp相關性胃炎、功能性消化不良效果顯著,也有研究表明摩羅丹可以治療消化性潰瘍、胃輕癱等胃部疾病[31-32],但此類研究相對較少,還需進一步深入研究。

4 展望

摩羅丹是18味中藥組成的大組方制劑,其嚴格遵循了中醫理論中“君臣佐使”的配伍原則,可以有效應對胃痛、脹滿、痞悶、納呆、噯氣等多種胃部不適癥狀,對于病理組織學的改善具有一定作用,在臨床上,常用于治療慢性胃炎、慢性萎縮性胃炎等疾病。目前,摩羅丹的課題研究已經走在中成藥科研前列,隨著不斷的探索和應用,其將會有更加廣闊的適用范圍以及發展前景。

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來源:邯鄲制藥股份有限公司 丁紫薇

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